Deltakelse innebærer:
- Et individuelt intervju om dine erfaringer (ca. 30 – 45 min)
- Sted for intervju, velger du; enten hos deg selv eller på universitetet (OsloMet, Pilestredet).
Frivillig – du kan trekke deg når som helst!
Detaljert informasjon under.
Snakk med oss dersom du ønsker å vite mer eller delta
FORMÅLET MED PROSJEKTET OG HVORFOR DU BLIR SPURT
Dette er et spørsmål til deg om å delta i et forskningsprosjekt for å studere sammenhengen mellom hørsel, lukt og kognitiv funksjon (hukommelse, oppmerksomhet og konsentrasjonsevne) etter kreftbehandling. Tidligere studier har vist at visse typer kreftbehandlinger kan ha innvirkning på hørsel, mens det er mangelfullt med forskning om kjemoterapi og innvirkning på luktesansen og kognitiv funksjon. Siden du er i alderen 18 – 60 år og skal motta kreftbehandling ved Akershus universitetssykehus eller Sykehuset Østfold, inviterer vi deg til denne studien. Det er kreftlegene ved avdelingen som har vurdert at du oppfyller kriteriene for deltakelse i denne studien og du er forespurt av en av studiesykepleierne/ helsesekretærene som ikke deltar i denne studien.
HVA INNEBÆRER PROSJEKTET FOR DEG?
Deltakelse i forskningsprosjektet innebærer at du fyller ut noen skjema om hørsel, lukt, mental helse og livskvalitet. Disse spørreskjemaene har avkrysningssvar, en oppgave hvor du skal gjenta ord og du skal lage en enkel strektegning. Du skal lukte på noen duftpenner og fortelle hva du lukter. Det vil gjennomføres en hørselstest med pipelyder og ord i øreklokker. Før hørselstesten vil legen rense ørene og se inn i øret med et instrument (otoskop). Alle testene vil ta ca. en og en halv time.
I prosjektet vil vi innhente og registrere opplysninger om deg fra pasientjournalen om krefttype, behandlingsformer og doser, funksjonsstatus, kjønn, alder, utdanning, yrke og sivilstand.
Du får forespørsel om å delta før behandlingen starter. Spørreskjemaene fylles ut og testene gjøres før behandlingen, og en ny test og utfylling av spørreskjema skjer igjen ca. 6 måneder til ett år etter at behandlingen startet.
MULIGE FORDELER OG ULEMPER
Det er ingen forventede risikoer eller ulemper ved deltakelse. Det som gjøres i denne forskningsstudien er ikke del av din behandling/oppfølging, men blir gjennomført på samme tid som du har time til behandling eller kontroll hvis dette er mulig. Dersom det avdekkes hørselsproblemer eller andre funn som kan behandles, vil du få tilbud om behandling/rehabilitering.
FRIVILLIG DELTAKELSE OG MULIGHET FOR Å TREKKE DITT SAMTYKKE
Det er frivillig å delta i prosjektet. Dersom du ønsker å delta, undertegner du samtykkeerklæringen på siste side. Du kan når som helst og uten å oppgi noen grunn trekke ditt samtykke. Det vil ikke ha noen negative konsekvenser for deg eller din behandling/oppfølging hvis du ikke vil delta eller senere velger å trekke deg. Dersom du trekker tilbake samtykket, vil det ikke forskes videre på dine helseopplysninger. Dine data vil da bli slettet. Du kan også kreve at dine helseopplysninger i prosjektet slettes eller utleveres innen 30 dager. Adgangen til å kreve sletting eller utlevering gjelder ikke dersom materialet eller opplysningene er anonymisert eller publisert. Denne adgangen kan også begrenses dersom opplysningene er inngått i utførte analyser.
Dersom du senere ønsker å trekke deg eller har spørsmål til prosjektet, kan du kontakte prosjektleder Ellen Karine Grov (professor ved OsloMet – storbyuniversitetet), seksjonsoverlege Juha Silvola (øre-, nese-, halsspesialist ved Akershus universitetssykehus) eller fagdirektør Andreas Stensvold, (kreftlege ved Sykehuset Østfold) (se kontaktinformasjon på siste side).
HVA SKJER MED OPPLYSNINGENE OM DEG?
Opplysningene som registreres om deg skal kun brukes slik som beskrevet under formålet med prosjektet, og planlegges brukt til 2029. Eventuelle utvidelser i bruk og oppbevaringstid kan kun skje etter godkjenning fra Regional Etisk Komité (REK) og andre relevante myndigheter. Du har rett til innsyn i hvilke opplysninger som er registrert om deg og rett til å få korrigert eventuelle feil i de opplysningene som er registrert. Du har også rett til å få innsyn i sikkerhetstiltakene ved behandling av opplysningene. Du kan klage på behandlingen av dine opplysninger til Datatilsynet v/ personvernombudet ved Akershus universitetssykehus eller personvernombudet ved Sykehuset Østfold HF.
Alle opplysningene vil bli behandlet uten navn og fødselsnummer eller andre direkte gjenkjennende opplysninger (=kodede opplysninger). Navnet og kontaktopplysningene dine vil bli erstattet med en kode som lagres på egen navneliste adskilt fra øvrige data. Det er kun seksjonsoverlege Juha Silvola og fagdirektør Andreas Stensvold som har tilgang til denne listen.
Publisering av resultater er en nødvendig del av forskningsprosessen. All publisering skal gjøres slik at enkeltdeltakere ikke skal kunne gjenkjennes, men vi plikter å informere deg om at vi ikke kan utelukke at det kan skje. Opplysningene om deg vil bli oppbevart i fem år etter prosjektslutt av kontrollhensyn.
FORSIKRING
All behandling og deltakelse i forskningsstudier har forsikringsdekning ivaretatt gjennom pasientskadeloven.
ØKONOMI
Deltakerne mottar ikke honorar, men reiseutgifter dekkes av prosjektet dersom det ikke er mulig å gjennomføre samtidig som behandling eller kontroll ved sykehuset. Prosjektleder Grov, seksjonsoverlege Silvola, førsteamanuensis Ann Kristin Bjørnnes, fagdirektør Andreas Stensvold og stipendiat Sarjo Kuyateh har ingen interessekonflikter i prosjektet.
GODKJENNINGER
Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk har gjort en forskningsetisk vurdering og godkjent prosjektet. REK-godkjenning: # 840346 Kognitiv funksjon, hørsel og lukt etter kreftbehandling.
OsloMet – storbyuniversitetet v/prosjektleder Grov, Akershus universitetssykehus v/seksjonsoverlege Silvola og Sykehuset Østfold v/fagsjef Stensvold er ansvarlig for personvernet i prosjektet.
Vi behandler opplysningene basert på ditt samtykke.
KONTAKTOPPLYSNINGER
Dersom du har spørsmål til prosjektet eller ønsker å trekke deg fra deltakelse, kan du kontakte prosjektleder Ellen Karine Grov, e-post: ellgro@oslomet.no eller telefon: 988 45 950, seksjonsoverlege Juha Silvola: j.t.silvola@medisin.uio.no eller telefon: 67960000 (sentralbord) eller fagdirektør Andreas Stensvold: andreas.stensvold@so-hf.no eller telefon: 992 90 151.
Dersom du har spørsmål om personvernet i prosjektet, kan du kontakte personvernombudet ved Akershus universitetssykehus: personvern@ahus.no eller ved Sykehuset Østfold: personvern@so-hf.no.
Datatilsynets epostadresse er postkasse@datatilsynet.no.
Oppdatert Infoskriv CanHear